科技不斷創(chuàng)新，實現(xiàn)行業(yè)新突破;用精益求精，樹立行業(yè)新標桿;服務臨床患者，推動醫(yī)學進步。
近日，第十四屆健康中國論壇，全面梳理國內上市醫(yī)療器械，根據(jù)創(chuàng)新性、突破性、影響力等指標，發(fā)布第十四屆健康中國論壇·十大醫(yī)療器械。其中，國產醫(yī)療器械占據(jù)半壁江山。
一、聯(lián)影醫(yī)療
uMR Omega 3.0T 磁共振成像系統(tǒng)
uMR Omega世界首臺75cm超大孔徑3.0T磁共振。聯(lián)影醫(yī)療負責人介紹，這臺磁共振擁有業(yè)界最大孔徑，相較傳統(tǒng)設備擴大了25%空間，可為受檢者提供寬敞空間和舒適體驗，尤其讓大體型患者、孕婦、幽閉恐懼患者等人群受益，同時也能確保高質量成像。
二、美敦力MAZOR? X 脊柱外科智能導航機器人
作為全球首個搭載美敦力先進導航技術，實現(xiàn)全程可視化的脊柱手術機器人MAZOR? X的上市帶來了臨床新思路，與傳統(tǒng)脊柱手術相比，MAZOR? X能夠為臨床醫(yī)生提供智能術前規(guī)劃、術中機械臂精準定位、導航下植入工具及植入物的全程可視，從而突破傳統(tǒng)術中視野局限、操作盲區(qū)等瓶頸，做到真正“腦”、“手”、“眼”協(xié)調，達到結果可預見的操作效果，有效減少術中出血和手術時間，提升手術安全性和精準度。
三、波士頓科學
AXIOS 電切引流支架
AXIOS 電切引流支架是全球首款用于超聲內鏡引導下的腔內治療支架，開啟了從診斷性到治療性超聲內鏡的變革。在臨床，胰腺假性囊腫和包裹性壞死是急性胰腺炎患者常見的并發(fā)癥。
相較傳統(tǒng)外科手術，Axios支架作為一款革命性的內鏡介入解決方案，為患者提供了創(chuàng)傷更小、更便捷的治療選擇，且手術過程簡單，多數(shù)內鏡中心均可開展。該產品于去年亮相進博會新品發(fā)布平臺后，受到業(yè)界廣泛關注，目前已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
四、西門子醫(yī)療MAGNETOM Lumina 全息3T 磁共振
依托西門子醫(yī)療磁共振最新技術平臺，Lumina 3T搭載了GO 3D全身臨床解決方案，實現(xiàn)一鍵式加速的3D臨床解決方案。有望從根本上改變磁共振常規(guī)掃描方式，從而更進一步幫助臨床決策。
五、上海微創(chuàng)蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內窺鏡
蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內窺鏡由包括高分辨率成像物鏡的電子鏡結構組成。在實現(xiàn)雙路圖像全高清呈現(xiàn)的同時，摒棄了傳統(tǒng)腹腔鏡龐大的光學機構，大幅減輕鏡體重量。3D成像和豐富的色彩，高度還原手術區(qū)域，增強視覺效果，真實呈現(xiàn)人體器官的解剖層次，使術者操作更加便利，縮短腹腔鏡的學習曲線。
六、卡爾蔡司眼底照相機 CLARUS 500
蔡司CLARUS 500無需散瞳就能進行視網膜圖像分析，避免了患者因使用散瞳劑后所造成視力模糊以及對光敏感，讓成像過程更加安全、舒適，也避免患者眼底檢查前等待30分鐘以使瞳孔擴張，全面優(yōu)化了診療流程。檢查過程中，通過將光學鏡頭移向患者，蔡司CLARUS 500圖像不受眼瞼睫毛遮擋,十分利于周邊視網膜病變的觀察，減少重復拍攝，為患者創(chuàng)造舒適滿意的檢查體驗。
七、蘇州同心醫(yī)療磁孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)
這款磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)是國內首個完全按國家藥監(jiān)局規(guī)定成功完成50例臨床試驗且國內置入數(shù)量最多的純國產“人工心臟”。
與現(xiàn)已被廣泛使用的全磁懸浮類VAD相比，慈孚?VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等評價VAD關鍵性能指標方面到達了國際領先水平，同心醫(yī)療已成為行業(yè)技術發(fā)展的標桿，并取得了VAD技術突破者的國際聲譽。
八、山東威高妙手手術機器人
“妙手”機器人具有小型化和集成化的特點，布局優(yōu)化，結構精巧，已突破了微創(chuàng)手術機械多自由度絲傳動解耦設計、從操作手的可重構布局原理與實現(xiàn)、系統(tǒng)異體同構控制模型構建等三大關鍵技術問題，解決了機器人成套技術難題。目前，該機器人系統(tǒng)已申請了60多項發(fā)明專利，其中40多項已經授權。
九、深圳先健心康8301型臨時起搏器
先健科技自主研發(fā)的8301型臨時起搏器于2019年和2020年上半年獲FDA和CE批準上市，國內于2019年進入“綠色通道”，2021年4月獲批上市。
該產品是一款起搏/分析二合一的多功能產品，適用于為心動過緩患者提供單腔體外臨時起搏，也適用于在起搏器和除顫器植入手術中進行起搏系統(tǒng)分析。此外，該設備還可以連續(xù)測量起搏導聯(lián)系統(tǒng)的阻抗和感知幅度，以及實時連續(xù)顯示腔內心電圖，適合主動電極導線植入后的損傷電流的臨床觀察。
十、雅克智慧“雅客智慧”種牙機器人
雅客智慧種牙機器人是國內首創(chuàng)的，具有自主知識產權的口腔種植牙機器人。研發(fā)團隊全面整合智能機器人、機器視覺、多傳感器信息融合、三維圖形可視化等多項頂尖技術，用10年的時間攻克了口腔狹小非直視空間下微創(chuàng)手術治療的關鍵問題，顯著提升了種牙手術精度、安全和效率。
2020年10月，由趙銥民院士及其團隊和王利峰等人共同研發(fā)、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔種植機器人獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。
