通過(guò)這次的座談會(huì)掌握到了中國(guó)最新的醫(yī)療器械評(píng)價(jià)工作的信息，還感覺(jué)自己離創(chuàng)新型醫(yī)療服務(wù)模式更近了一步;而這個(gè)活動(dòng)也為各醫(yī)院、工業(yè)企業(yè)之間的合作提供了機(jī)會(huì)和平臺(tái)。
近日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室主任助理李欣然在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱器審中心)舉辦的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)座談會(huì)結(jié)束后如是表示。
此次座談會(huì)是2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)之一，主題為“加快推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)研究，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展”。器審中心主任孫磊出席并致辭。座談會(huì)重點(diǎn)分享了器審中心醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)、人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)工作進(jìn)展情況。
據(jù)介紹，自國(guó)家藥監(jiān)局于2019年啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃以來(lái)，器審中心參與實(shí)施兩批11項(xiàng)重點(diǎn)研究項(xiàng)目，充分發(fā)揮監(jiān)管科學(xué)研究基地和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的作用，推動(dòng)一批監(jiān)管科學(xué)研究成果迅速落地，力爭(zhēng)在醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究領(lǐng)域保持國(guó)際領(lǐng)先水平或有足夠的技術(shù)儲(chǔ)備，時(shí)刻準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì)由醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
圖為參會(huì)人員正在展示區(qū)與審評(píng)員現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流
與此同時(shí)，在以人工智能、生物新材料為代表的新技術(shù)、新材料成為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的重要應(yīng)用領(lǐng)域的背景下，器審中心還牽頭多家政產(chǎn)學(xué)研用主體單位成立了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)和生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)，充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研管協(xié)同優(yōu)勢(shì)，深度參與人工智能醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。最新數(shù)據(jù)顯示，自2019年7月成立以來(lái)，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)持續(xù)推動(dòng)構(gòu)建科學(xué)審評(píng)指導(dǎo)原則體系，助力人工智能醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用，截至6月，已有58個(gè)人工智能獨(dú)立軟件獲批，其中通過(guò)創(chuàng)新通道獲批的獨(dú)立軟件15個(gè)。
生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)自2021年4月成立以來(lái)，建立了生物材料與相關(guān)醫(yī)療器械深度融合的創(chuàng)新體系，有力促進(jìn)生物材料領(lǐng)域科技成果及關(guān)鍵技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
座談會(huì)后，與會(huì)人員參觀了醫(yī)療器械樣品展示區(qū)，并與審評(píng)員現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流。在展示區(qū)，器審中心集中展示了近年來(lái)審批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械、應(yīng)急醫(yī)療器械的實(shí)物和模型，資深審評(píng)員現(xiàn)場(chǎng)講解產(chǎn)品特點(diǎn)及創(chuàng)新性，演示部分產(chǎn)品的使用方法，現(xiàn)場(chǎng)解答與會(huì)人員提出的問(wèn)題。
來(lái)自科研機(jī)構(gòu)、高等院校、生產(chǎn)企業(yè)的代表近30人參加會(huì)議。
